Главная Лечение и профилактика нейтропении Безопасность применения препарата у детей с постхимиотерапевтической лейкопенией.

Лечение и профилактика нейтропении

Безопасность применения препарата у детей с постхимиотерапевтической лейкопенией.

Исследование безопасности и эффективности применения препарата у детей с постхимиотерапевтической лейкопенией.

Исследования проводились на базе Научно-исследовательского института детской онкологии ОНЦ РАМН.
В исследование было включено 12 больных в возрасте от 3 до 14 лет (5 мальчиков и 7 девочек).
По локализации опухоли больные распределялись следующим образом:
  • Лимфогранулематоз - 10 больных
  • Лимфосаркома – 1 больной
  • Нейробластома – 1 больной
Во всех случаях изучаемому лечению предшествовали неоднократные циклы полихимиотерапии (от 3 до 7). В трех случаях изучаемому лечению предшествовало комбинированное лечение с применением и лучевой терапии. Исходные данные по лейкоцитам в периферической крови во всех случаях были ниже 2,0 х 109/л, в том числе, в 6 случаях – ниже 1,0 х 109/л.
При применении Нуклеоспермат натрияа согласно протоколу исследования практически у всех (11) больных отмечалась болезненность при подкожном введении препарата, но интенсивность ее и длительность были разные. У большинства больных болезненность в месте введения сохранялась в течение 3-4 часов, у 2-х больных - в течение суток, а у одного больного введение Нуклеоспермат натрияа прошло безболезненно.
Подъем температуры тела до 38° С отмечался спустя 1,5-2 часа у 5 больных, а свыше 38°С - у трех больных. У четырех больных лихорадки отмечено не было. Подъема температуры тела до 39° С и выше не отмечалось ни у одного больного.
Лихорадка купировалась приемом анальгина внутрь или внутримышечно и в последствии не отмечалась.
Аллергических проявлений не отмечено ни в одном случае.
При применении Нуклеоспермат натрияа у больных с исходным содержанием лейкоцитов от 1,0 до 2,0 х 109/л,их уровень достигал значения 3,0 х 109/л и выше в 100% случаев в сроки от 3 до 7 дней. У пациентов с исходным уровнем лейкоцитов менее 1,0 х109/л , этот же показатель достигался в 67% случаев в сроки от 3 до 10 дней.
Контроль за динамикой восстановления нейтрофилов в ответ на введение Нуклеоспермат натрияа показал, что содержание нейтрофилов, пониженное к началу исследования, восстанавливается на 3-5 сутки от дня введения изучаемого препарата. В остальных случаях лечение Нуклеоспермат натрияом стабилизирует содержание нейтрофилов в периферической крови. Влияния Нуклеоспермат натрияа на другие исследовавшиеся показатели периферической крови (включая эритроциты, гемоглобин, лимфоциты и тромбоциты) не наблюдалось.
В результате проведенного лечения изучаемым препаратом у большинства больных курсы химиотерапии удалось завершить без снижения доз цитостатиков (10 больных). У двух больных химиотерапия была прервана в разные сроки с последующей редукцией доз препаратов до 50 % от запланированных.
Клинические испытания препарата натрия нуклеоспермат , проведенные в НИИ ДОиГ ОНЦ РАМН у детей с различными злокачественными заболеваниями и лейкопенией, возникшей вследствие стандартной химио - или комбинированной химиолучевой терапии, показали гемостимулирующий эффект и удовлетворительную переносимость препарата у данной популяции испытуемых.

Сайт разработан в imaxmedia.ru
Copyright © 2019 ОАО «Аполлон»
Все права защищены
ОАО «Аполлон»
121471, г.Москва, ул. Рябиновая, дом 43

Тел.: +7 (495) 609 1118,
Факс: +7 (495) 792 7618

info@pharmek.ru